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Studienkoordinatorin (m/w/d)
27.01.2025, Nichtwissenschaftliches Personal
Die Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie sucht für die Studienambulanz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine Studienkoordinatorin (m/w/d)
Die Studienambulanz ist für die Durchführung von klinischen Studien sowohl nach AMG wie auch MPDG zuständig. Planung und Durchführung von Studien sowie Nachbetreuung der Patienten sind die Kernaufgaben des Teams.
Ihre Aufgaben:
- Datenerhebung und –erfassung von Studienpatienten gemäß dem Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und
regulatorischen Anforderungen
- Pflege elektronischer Studiendatenbanken, sowie Erstellung, Kontrolle und Pflege papierbasierter
Patientenordner
- Nachsorge von Studienpatienten
- Durchführung von telefonischen Patienteninterviews, -follow ups
- Bewertung der Durchführbarkeit von Zulassungsstudien
- Unterstützung bei der Etablierung neuer Studien inklusive Vertragsmanagement und Budget-Planung
- Betreuung und Kommunikation mit internationalen Sponsoren und Fremdfirmen, sowie verschiedener
offizieller Behörden
- Unterstützung bei studienbezogenen Assistenztätigkeiten und medizinisch-technischen Untersuchungen
gemäß Protokoll
- Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Protokoll
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Monitorbesuchen, Sponsorenaudits und Inspektionen durch internationale Behörden
- Pflege des Investigator Site Files und Einholen von Studien relevanten Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium wünschenswert mit mehrjähriger Erfahrung im Gesundheitswesen
- Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
- Vorerfahrungen im Bereich der Durchführung von klinischen Studien erwünscht
- Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
- Erfahrung mit kardiologischer/herzchirurgischer Funktionsdiagnostik von Vorteil
- Interesse am Umgang mit Patienten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Sprache und Schrift
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, und Organisationstalent
Unser Angebot:
- Ein zunächst auf ein Jahr befristeter Arbeitsvertrag mit Option auf Festanstellung
- Vergütung nach dem TV-L (inklusive Jahressonderzahlung)
- Ein tolles Team, in einem angenehmen und unterstützenden Arbeitsumfeld
- Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
- Personalrestaurant
- Mit unserem Firmen-Fitnesspartner EGYM Wellpass in über 9.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen
deutschlandweit trainieren
- Zahlreiche Rabattmöglichkeiten für unsere Mitarbeitenden über das Vorteilsprogramm corporate
benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und andere Vergünstigungen
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Ihre Ansprechpartner:
PD Dr. med. Stephanie Voss
Ärztliche Leitung Studienzentrum
Tel: +49 89 1218-2854
Alexander Ungermann
Personalgewinnung
Tel: +49 89 1218-1706
Ihre Bewerbung senden Sie bitte an:
Deutsches Herzzentrum München | Personalverwaltung | Lazarettstraße 36 | 80636 München | bewerbung@dhm.mhn.de
The position is suitable for disabled persons. Disabled applicants will be given preference in case of generally equivalent suitability, aptitude and professional performance.
Data Protection Information:
When you apply for a position with the Technical University of Munich (TUM), you are submitting personal information. With regard to personal information, please take note of the Datenschutzhinweise gemäß Art. 13 Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zur Erhebung und Verarbeitung von personenbezogenen Daten im Rahmen Ihrer Bewerbung. (data protection information on collecting and processing personal data contained in your application in accordance with Art. 13 of the General Data Protection Regulation (GDPR)). By submitting your application, you confirm that you have acknowledged the above data protection information of TUM.
Kontakt: Herr Ungermann, Personalgewinnung, Telefon-Nr. 089 1218-1706, bewerbung@dhm.mhn.de
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